Майлана'ы Герцептин Подражатель прогрессирует (МЫЛЬ, RHHBY)





--- РБС может не продавать активы во времени (РБС, Сан)


--- Генеральный директор компании Hertz в отставку в январе

Майлана НВ (МЫЛЬ), наряду с Индией-партнер "Биокон" Лтд. подала на утверждение его биоподобным копия Роша (RHHBY) Герцептин (трастузумаб) лекарство для груди и рак желудка.
Майлана подал заявку на биопрепараты лицензии (бла) с продуктами питания и лекарствами (FDA) для своего МЫЛЬ-1401О препарата, предлагаемого для биоаналогов трастузумаба.
Биоподобного одобренный препарат, который весьма похож на FDA-одобренный препарат, и не имеет клинически значимых различий в безопасности или эффективности от оригинального продукта. Такого подражателя препараты предлагают преимущества низкой стоимости.
Майлана и Биоген сказал, что результаты июньского исследования 2016 их биоподобного препарата показали, что это эффективный и безопасный.
Майлана рассчитывает обеспечить необходимые согласования для его МЫЛЬ-1401О биоаналог препарата для лечения рака молочной железы и желудка.
Жесткая Конкуренция
Рош, которая владеет Герцептин, сообщает $6. 6 млрд глобальных продаж в прошлом году.
Несколько конкурентов пытаются отхватить кусок массовая доля Герцептин рынка. Например, Южно-корейские компании Celltrion и Samsung рынок акций США закрылся разнонаправленно недавно подала на Европейское одобрение для подражателей. (Для больше, см. Тева и Celltrion в договор Биоподобного препарата. )
Аналогично, У. С. фармацевтические компании Амген Инк. (AMGN) и Аллерган Инк. (СМВП) сообщила о положительных верха данные для их биоподобный препарат, АВР 980, во время фазы 3, проведенных суда ранее в этом году.
Но представление бла Майлана, в сочетании с его перспективным изучение данных, ставит его впереди всех до сих пор.
“Наши биоаналог трастузумаба уже продается в 11 развивающихся рынках, включая Индию, и мы с нетерпением ждем доведения продукта до рынка в Щ. С. и Европы по одобрению", - сказал Президент Майлана Раджив Малик.
С успехом в получении одобрения в 11 разных стран, главным образом страны с развивающейся экономикой, Майлана и Биоген ориентируетесь больше у. С. и на рынках ЕС. Партнеры пять биоаналогов в их совместное производство. (Для больше, см. Майлана это подорожание 1,100%: иск Эпипен может охватить всю страну. )




Комментарии


Ваше имя:

Комментарий:

ответьте цифрой: дeвять + пять =